生物药品制造是制造业中运用生物技术生产药品的领域,依托基因工程、细胞工程等前沿科技,研发制造疫苗、抗体、重组蛋白等创新药物,具有高技术壁垒、高附加值特点,对保障人类健康、推动医药产业升级意义重大。生物药品制造也经常被称为生物制药、生物药物生产、生物技术制药、生物药制造、生物制药工程、生物制剂生产、生物药品研发制造、生物药产业化生产。

生物药品制造指利用生物技术生产生物化学药品的生产活动。

◇ 包括下列生物药品制造活动:

— 酶类生化制剂:胰蛋白酶制剂、糜蛋白酶制剂、菠萝蛋白酶制剂、链激酶制剂、重组链激酶制剂、双链酶制剂、尿激酶制剂、溶菌酶制剂、辅酶Q10制剂、辅酶I制剂、复合辅酶制剂、冬门酰胺酶制剂、胰酶制剂、多酶制剂、胃蛋白酶制剂、含糖胃蛋白酶制剂、淀粉酶制剂;

— 氨基酸及蛋白质类药:乙酰半胱氨酸制剂、羧甲司坦制剂、盐酸美司坦制剂、胱氨酸制剂、盐酸赖氨酸制剂、谷氨酸制剂、门冬氨酸制剂、冬门酰胺制剂、复合氨基酸制剂、复方氨基酸制剂、复方赖氨酸制剂、注射用氨基酸类药及输液、其他氨基酸及蛋白质类药;

— 脂肪类药制剂:注射用脂肪类药、脂肪类药胶囊、脂肪类药片剂、其他脂肪类药制剂;

— 核酸类药制剂:三磷腺苷钠制剂、环磷腺苷制剂、肌苷制剂、核糖核酸制剂、其他核酸类药制剂;

— 类毒素:吸附精制白喉类毒素、吸附精制白喉破伤风二联类毒素、吸附精制破伤风类毒素、吸附精制破伤风·气性坏疽四联类毒素、葡萄球菌类毒素、其他类毒素;

— 抗血清类:抗蛇毒血清、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、抗赤痢血清、精制抗腺病毒血清、抗淋巴细胞血清、其他抗血清;

— 血液制品:球蛋白、白蛋白、血液制品制剂;

— 细胞因子:干扰素制剂、胸腺肽制剂、转移因子制剂、促肝细胞生长素制剂、白介素制剂;

— 诊断用生物制品:诊断用菌素、菌液、菌体,诊断血球,诊断用抗原,诊断用血凝素,诊断用血清,试验用毒素,诊断用生物试剂盒;

— 生物制剂:生物菌及菌片、生物试剂盒、微生物培养基、其他生物制剂;

— 病人医用试剂:血型试剂、影象检查用化学药制剂、器官功能检查剂;

— 非病人用诊断检验、实验用试剂(部分):有衬背的诊断或实验用试剂、无衬背的诊断或实验用试剂;

— 其他生物化学药品;

— 治疗恶性肿瘤抗体类药物;

— 自身免疫性疾病抗体类药物;

— 神经系统疾病抗体类药物;

— 其他难治性疾病抗体类药物;

— 基因工程蛋白质药物(免疫原性低、稳定性好、靶向性强、长效、生物利用度高的基因工程蛋白质药物);

— 针对恶性肿瘤细胞治疗产品;

— 针对恶性肿瘤基因治疗药物;

— 针对其他难治性疾病的细胞治疗产品;

— 针对其他难治性疾病的基因治疗药物;

— 特异性免疫球蛋白等产品;

— 多肽药物;

— 双特异性抗体;

— 抗体偶联药物;

— 过继性免疫细胞治疗;

— 干细胞移植治疗;

— 溶瘤病毒。

◆ 不包括:

— 基因工程药物制造,列入2762(基因工程药物和疫苗制造);

— 疫苗制造,列入2762(基因工程药物和疫苗制造)。

我国生物药品制造企业共有759家, 企业分布较分散, 以下是主要分布省份:

省份 厂家数量
江苏省 106
上海市 85
广东省 82
山东省 68
浙江省 68
四川省 64
北京市 51
河南省 29
湖北省 24
安徽省 20

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达州市******************限公司 刘** 133****7630 1000万人民币 四川省 达州市 通川区 四川省达州市通川区金山南路323号
广州大****************限公司 T** 139****3353 1666.6667万人民币 广东省 广州市 黄埔区 广州高新技术产业开发区南翔二路1号自编一栋601之B02室
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兰州****************限公司 余** 139****3900 1000万人民币 甘肃省 兰州市 兰州新区 甘肃省兰州市兰州新区栖云山路751号专精特新化工产业孵化基地B区生产管理大楼(518室)
广州**************限公司 田** 133****4777 500万人民币 广东省 广州市 黄埔区 广州市黄埔区永安大道63号2栋401
西藏唐****************任公司 阿** 133****4000 2000万人民币 西藏自治区 阿里地区 普兰县 西藏自治区阿里地区普兰县西藏自治区阿里地区普兰县赤德村“做坠丁”
盛泰英********************限公司 杨** 180****5546 2533.3341万人民币 浙江省 嘉兴市 秀洲区 浙江省嘉兴市秀洲区高照街道新农路933号-1A

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另外, 生物药品制造行业主要生产如下产品:

生物药品制造设备 生物制品制造设备 生物制药设备 生物科技设备 生物制剂制造设备 生物药品生产设备 生物科技制造设备 生物药品制造机械 生物药品生产装置 生物药品研发设备


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