医疗诊断、监护及治疗设备制造行业是制造业的重要分支,专注于生产各类医疗设备,如诊断仪器、监护设备及治疗装置。该行业融合精密机械、电子技术与生物医学,为医疗领域提供关键支持,推动医疗技术进步,提升医疗服务质量。医疗诊断、监护及治疗设备制造也经常被称为医疗设备制造、医用诊断设备生产、医疗监护设备制造、治疗器械制造、医疗诊治设备制造、医用设备研发生产、医疗仪器制造。
医疗诊断、监护及治疗设备制造指用于内科、外科、眼科、妇产科等医疗专用诊断、监护、治疗等方面的设备制造。
◇ 包括对下列医疗仪器设备及器械的制造活动:
医用X射线设备
— X射线诊断设备:常规透视用X射线机、乳腺X射线机、泌尿系统诊断X射线机、胃肠检查用X射线机、X射线骨密度测量设备、摄影用X射线机、骨科X射线设备、胸部荧光缩影X射线装置、数字减影X射线机、便携式X射线机、其他X射线诊断设备;
— 射线断层摄影设备(CT机):头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机、其他射线断层摄影设备;
— 牙科用X射线应用设备:牙科(单牙)X射线机、口腔颔面全景X射线机、其他牙科用X射线应用设备;
— 医疗用X射线应用设备:深层治疗X射线设备、浅层治疗X射线设备、接触治疗X射线设备、其他医用X射线治疗设备;
— 外科用X射线应用设备:X射线手术影像设备、手术用床旁X射线机、介入治疗X射线机、其他外科用X射线应用设备;
— 兽医用X射线应用设备;
— 低剂量X射线安全检查设备;
— 其他医用X射线设备;
X射线附属设备及部件
— X射线管、管组件或源组件:X射线管、医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件、其他X射线附属设备及部件;
— X射线相关附属设备及部件:X射线影像增强器、医用透视荧光屏、医用增感屏、X光发生器、其他X射线相关附属设备及部件;
— 医用X射线机配套用家具:X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、无轨悬吊装置、X射线管用电动立柱式支持装置、其他医用X射线机配套用家具;
— 医用X线设备零件;
医用α、β、γ射线应用设备
— 医用高能射线治疗设备:医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用质子治疗机、其他医用高能射线治疗设备;
— 医用放射性核素诊断设备:PECT(正电子发射断层扫描装置)、SPECT(单光子发射断层扫描装置)、放射性核素透视机、γ射线探测仪、放射性核素扫描仪、甲状腺放射性核素显像、放射性核素骨密度测量设备、核素听诊器、其他医用放射性核素诊断设备;
— 医用放射性核素治疗设备:钴60治疗机、核素后装近距离治疗机、医用核素远距离治疗装置、植入式放射源、其他医用放射性核素治疗设备;
— 核素标本测定装置:放射免疫测定仪、其他核素标本测定装置;
— 医用离子射线检验设备;
— 其他医用射线应用设备;
医用超声诊断、治疗仪器及设备
— 医用超声诊断仪器设备:B型超声波诊断仪、彩色超声波诊断仪、M型超声波诊断仪、A型超声波诊断仪、C型超声波诊断仪、超声多普勒设备、超声血流检测设备、超声骨密度检测设备、超声胃镜、超声结肠镜、超声内窥镜、超声宫内镜、复合式扫描超声诊断仪、相控阵超声诊断仪、多普勒超声血流成像仪、超声胎儿监护仪、其他医用超声诊断仪器设备;
— 超声手术及聚焦治疗装置:眼科乳化手术系统、超声手术刀、超声癌症治疗机、超声外科吸引装置、经颅超声多普勒、高强度聚焦超声系统(HIFO)、其他超声手术及聚焦治疗装置;
— 超声治疗设备:超声治疗机、超声雾化器、穴位超声治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声去脂仪、超声理疗美容仪、其他超声治疗设备;
— 超声换能器(探头):腔内换能器、导管式换能器、穿刺换能器、血管换能器、线阵换能器、凸阵换能器、环阵换能器、单晶片换能器、相控阵换能器、连续多普勒笔形换能器、声表面波换能器、浅表高频换能器、食道超声换能器、其他超声换能器(探头);
医用电气诊断仪器及装置
— 心电诊断仪器:心电图记录仪、心音描记器、心动冲击图仪器、心磁图仪器、心输出量测定仪器、心脏检查器、心电阻描记器、心电分析仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、运动心电功量计、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站、其他心电诊断仪器;
— 脑电诊断仪器:脑电图机、脑电阻仪、脑电流描记器、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪、其他脑电诊断仪器;
— 医用磁共振设备:核磁共振成像装置、骨密度仪、甲状腺功能测定仪、永磁型共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、其他医用磁共振设备;
— 血流量、容量测定装置:脑血流描述器,阻抗血流图仪,电磁血流量计,无创心输出量计,脉搏描述器,心脏血管功能综合测试仪,其他血流量、容量测定装置;
— 电子压力测定装置:无创性电子血压计,插入式血压计,体脂肪计,电子血压脉搏仪,动态血压监护仪,眼压、眼震电图仪,视网膜电描述器,其他电子压力测定装置;
— 电声诊断仪器:听力计及类似设备、心音图仪、舌音图仪、胃肠电流图仪、诱发电位检测系统、其他电声诊断仪器;
— 闪烁摄影装置:医用伽玛(γ)照相机、闪烁扫描器、其他闪烁摄影装置;
— 紫红外线诊断、治疗设备:医用红外热像仪,红外经乳腺诊断仪,红外线凝固仪器,紫外线治疗机,红外线治疗机,远红外辐射治疗机,其他紫红外线诊断、治疗设备;
— 其他医用电气诊断仪器及装置;
医用激光诊断、治疗仪器及设备
— 激光诊断仪器:氦镉激光器、激光白内障诊断装置、激光眼科诊断仪、激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、眼科激光扫描仪、2类(弱激光)激光诊断仪、激光血液分析仪、激光多普勒血流仪、其他激光诊断仪器;
— 激光手术和治疗设备:气体激光手术设备、眼科激光光凝机、固体激光手术设备、3B类半导体激光治疗仪、4类(强激光)半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、介入式激光诊治仪器、其他激光手术和治疗设备;
— 弱激光体外治疗仪器:氦氖激光治疗机、氦镉激光治疗机、3A(弱激光)半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪、其他弱激光体外治疗仪器;
— 激光手术器械:激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀、其他激光手术器械;
医用高频仪器设备
— 高频手术和电凝设备:高频电刀、高频扁桃体手术器、高频息肉手术器、高频眼科电凝器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频腋臭治疗仪、高频鼻甲电凝器、高频痔疮治疗仪、射频控温热凝器、其他高频手术和电凝设备;
— 高频电熨设备:高频电灼器、高频妇科电熨器、高频五官科电熨器、其他高频电熨设备;
微波、射频、高频诊断治疗设备
— 微波诊断设备:微波肿瘤诊断仪、其他微波诊断设备;
— 微波治疗设备:微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机、其他微波治疗设备;
— 射频治疗设备:射频前列腺治疗仪、射频消融治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机、短波治疗机、超短波电疗机、其他射频治疗设备;
— 高频电极装置:电凝钳、电凝镊、手术电极、其他高频电极装置;
— 其他微波、射频、高频诊断治疗设备;
中医诊断、治疗仪器设备
— 中医诊断仪器:中医诊断仪、痛阈测量仪、经络分析仪、其他中医诊断仪器;
— 中医治疗仪器:综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、电子穴位测定治疗仪、探穴针麻仪、穴位测试仪、耳穴探测治疗机、其他中医治疗仪器;
临床检验分析仪器及诊断系统
— 血液分析仪器设备:血红蛋白测定仪、血小板聚集仪、全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、流式细胞分析仪、全自动凝血纤溶分析仪、半自动血细胞分析仪、血凝分析仪、自动血库系统、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、其他血液分析仪器设备;
— 血气分析系统:全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪、其他血气分析系统;
— 生理研究实验仪器:方波生理仪、生物电脉冲分析仪、生物电脉冲频率分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、其他生理研究实验仪器;
— 生化分析仪器:全自动生化分析仪、全自动快速(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪、其他生化分析仪器;
— 免疫分析系统:全自动免疫分析仪、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、其他免疫分析系统;
— 细菌分析系统:细菌测定系统、结核杆菌分析仪、药敏分析仪、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪、其他细菌分析系统;
— 基因和生命科学仪器:全自动医用PCR分析系统、精子分析仪、生物芯片阅读仪、PCR扩增仪、其他基因和生命科学仪器、自动尿液分析仪、临床医学检验辅助设备、其他临床检验分析仪器及诊断系统;
医用电泳仪
— 低压电泳仪:核酸电泳仪(低压)、毛细管电泳仪(低压)、细胞电泳仪(低压)、其他低压电泳仪;
— 中压电泳仪:核酸电泳仪(中压)、毛细管电泳仪(中压)、细胞电泳仪(中压)、其他中压电泳仪;
— 高压电泳仪:核酸电泳仪(高压)、毛细管电泳仪(高压)、细胞电泳仪(高压)、其他高压电泳仪;
医用化验和基础设备器具
— 医用培养箱:二氧化碳培养箱、超净恒温培养箱、厌氧培养装置、其他医用培养箱;
— 病理分析前处理设备:切片机(医用)、整体切片机、自动组织脱水机、染色机、包埋机、组织处理机、其他病理分析前处理设备;
— 血液化验器具:红白血球吸管、采血管、微量血液搅拌器、微量血液振荡器、其他血液化验器具;
— 其他医用化验和基础设备器具;
内窥镜
— 诊断用内窥镜:观察用硬管内窥镜-膀胱镜、诊断用纤维内窥镜-支气管镜、诊断用纤维内窥镜-上消化道镜、诊断用纤维内窥镜-结肠镜、诊断用纤维内窥镜-大肠镜、观察用硬管内窥镜-喉镜、观察用硬管内窥镜-鼻镜、观察用硬管内窥镜-子宫镜、观察用硬管内窥镜-直肠镜、观察用硬管内窥镜-羊水镜、内窥镜冷光源、胰腺电子内窥镜、其他诊断用内窥镜;
— 手术用窥镜:有创内窥镜-腹腔镜、有创内窥镜-关节镜、有创内窥镜-肾镜、有创内窥镜-胰腺镜、有创内窥镜-椎间盘镜、有创内窥镜-脑窦镜、有创内窥镜-胆道镜、心内窥镜、血管内窥镜、腔内手术用内窥镜-经尿道电切镜、高频电切手术用窥镜、其他手术用窥镜;
— 其他内窥镜;
— 眼科专用仪器及器具:弱视镜、眼膜曲率器、视网膜镜、斜视镜、角膜散光计、角膜镜、验光镜箱、眼压计、开睑器、检眼镜、其他眼科专用仪器及器具。
下列产品制造活动列入本分类
— 临床诊断材料(生物传感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等)。
— 病人监护设备及器具;
— 多能多排螺旋计算机断层成像(CT);
— 脑磁图(MEG);
— 功能近红外光谱成像(fNIRS);
— 正电子发射断层成像(PET);
— 高性能超声成像(USI);
— 一体化多模态混合成像设备;
— 高性能电子内窥/腔镜(ES)(如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、关节镜等);
— 超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统;
— 高性能数字放射摄像(DR);
— 数字血管造影(DSA);
— 胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像;
— 手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备;
— 高场超导磁体;
— 超导射频阵列表面线圈;
— MRI用低温制冷机;
— 高热容量X线球管;
— 快速多排CT探测器;
— 非晶硅/氧化物平板平X-射线探测器;
— 磁兼容全数字固体PET探测器;
— 高密度面阵超声探头;
— 低剂量探测器;
— 放射治疗系统;
— 高精度治疗计划系统;
— 磁感应治疗监测设备;
— 高强度聚焦超声(HIFU)治疗监测设备;
— 射频治疗监测设备;
— 微波治疗监测设备;
— 氩氦刀治疗监测设备;
— 硼中子捕捉治疗系统;
— 眼科准分子激光治疗仪;
— 泌尿激光治疗仪;
— 内镜激光治疗仪;
— 三维标测系统;
— 射频消融治疗系统;
— 心电检测分析仪;
— 脑电检测分析仪;
— 肌电检测分析仪;
— 诱发电位检测分析仪;
— 眼肌电检测分析仪;
— 血管功能测试分析仪;
— 心功能测试分析仪;
— 肺功能及心肺功测试分析仪;
— 心电连续动态检测分析仪;
— 脑电连续动态检测分析仪;
— 血压连续动态检测分析仪;
— 血糖连续检测分析仪;
— 血红蛋白连续检测分析仪;
— 低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析仪;
— 多功能多参数生理参数监护仪;
— 多普勒血流成像仪;
— 超声骨密检测分析仪;
— 眼科光相干层析成像(OCT)诊断设备;
— 无创/微创血糖测试仪;
— 无创活体生化分析装置;
— 全科检查装置(基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术);
— 生命信息监测装置(基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定位等技术);
— 肺癌筛查诊断设备;
— 胃癌筛查诊断设备;
— 肝癌筛查诊断设备;
— 肠癌筛查诊断设备;
— 乳腺癌筛查诊断设备;
— 宫颈癌筛查诊断设备;
— 其他癌症和重大疾病筛查诊断设备;
— 生化检测分析仪器;
— 电解质检测分析仪器;
— 血细胞检测分析仪器;
— 血红蛋白检测分析仪器;
— 糖化血红蛋白检测分析仪器;
— 血凝检测分析仪器;
— 尿液检测分析仪器;
— 粪便检测分析仪器;
— 血气检测分析仪器;
— 体液检测分析仪器;
— 阴道分泌物检测分析仪器;
— 特定蛋白检测分析仪器、诊断和筛查系统;
— 微生物检测分析仪器、诊断和筛查系统;
— 代谢检测分析仪器、诊断和筛查系统;
— 营养检测分析仪器、诊断和筛查系统;
— 酶联光度免疫分析系统仪器;
— 电化学免疫分析系统仪器;
— 化学发光免疫分析系统仪器;
— 电化学发光免疫分析系统仪器;
— 荧光免疫分析系统仪器;
— 时间分辨荧光免疫分析系统仪器;
— 均相时间分辨荧光免疫分析系统仪器;
— 组织/细胞检测分析仪器;
— 免疫组化自动化染色仪及其配套试剂;
— 医用质谱分析仪;
— 医用色谱分析仪;
— 微量分光光度计;
— 自动化血型测定仪;
— 流式细胞分析仪;
— 共聚焦扫描仪;
— 现场快速多参数生化检测仪(POCT);
— 微生物培养仪;
— 实时荧光定量PCR仪;
— 荧光原位杂交仪;
— 高通量基因测序仪;
— 恒温芯片核酸实时检测系统;
— 生物芯片阅读仪;
— 生物芯片杂交仪;
— 生物芯片洗干仪;
— 超分辨分子显微成像系统;
— 快速全自动核酸提取仪;
— 动物疫病分子诊断与检测试剂盒;
— 特殊细胞培养反应器;
— 生物大分子产品专用分离设备。
◆ 不包括:
— 医用光学仪器的制造,列入4040(光学仪器制造)。
我国医疗诊断、监护及治疗设备制造企业共有1129家, 企业分布较分散, 以下是主要分布省份:
省份 | 厂家数量 |
---|---|
广东省 | 210 |
江苏省 | 210 |
北京市 | 117 |
浙江省 | 112 |
上海市 | 101 |
四川省 | 45 |
山东省 | 44 |
天津市 | 37 |
安徽省 | 34 |
湖南省 | 32 |
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另外, 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业主要生产如下产品:
医疗设备制造 医疗器具制造 医疗诊断设备制造 医疗治疗设备制造 医疗监护设备制造 医疗器械制造 医疗设备生产 医疗器具生产 医疗诊断设备生产 医疗治疗设备生产
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